12月22日

一款为诸多家长所老到的

儿童常用止咳药证据书

进行了新一轮的创新

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12月22日，国度药监局发布《国度药监局对于创新孟鲁司特制剂证据书的公告（2025年第120号）》。凭据药品不良反映评估成果，为进一步保险公众用药安全，国度药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）证据书本色进行协调创新。

孟鲁司特制剂证据书创新提出

一、“警示语”应包含以下本色

在服用孟鲁司特的各年事段患者中均讲解了神经精神不良反映，其中包括个别严重反映如抑郁和自戕倾向等；若束缚药，这些症状可能捏续存在。在孟鲁司特休养期间如出现神经精神症状，应停药并就医（见【防范事项】）。

提出患者或护士东说念主警惕神经精神不良反映，在用药期间出现关联症状时应示知医生。

二、【不良反映】应包含以下本色

上市后的教唆：精神零星应包含“口吃（禁锢）”。

（注：1．证据书其他本色如与上述创新条目不一致的，应当一并进行创新；2．孟鲁司特制剂包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）

开端：国度药监局